适用条件
适用条件
- 存在可走查的试产、测试或质量问题流程
- 能够识别产品、批次、版本和责任角色
- 可以提供脱敏的问题与验证样本
- 接受从一类高频问题开始
判断框架
判断框架
- 01
统一问题入口
记录现象、来源、批次、版本、严重度和初始责任人。
- 02
关联变更影响
把工程变更、物料、版本和批准条件与问题连接。
- 03
结构化验证证据
保存复测方法、结果、图片和不通过原因。
- 04
明确关闭门禁
指定复核角色与关闭条件，不满足时退回处理。
检查清单
检查清单
- 问题是否关联产品、批次和版本
- 工程变更是否记录受影响范围
- 验证结果是否能定位到方法和样本
- 关闭是否需要指定角色复核
- 退回与再次验证是否保留历史
风险与例外
风险与例外
- 用状态名称代替真实关闭证据
- 附件存在但无法与版本和问题关联
- 自动归类结果未经工程或质量角色确认
依据与说明
依据与说明
- 依据通用 NPI 问题、工程变更、验证和关闭链路整理
- 特定产品的质量与合规要求需要由相应责任角色确认